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药用低密度聚乙烯无菌膜 (冻干膜,耐低温-70°C) 符合注册标准 符合欧盟药典标准(EP ) C + A级环境生产 优异的微生物阻隔性能 不溶性微粒符合注射剂要求 可耐受y射线、蒸汽( 121°C)、EO、VHP等多种方式 双层洁净袋和外层铝塑复合袋包装 可耐受-70°C冷冻 可免除清洁验证 使用范围:主要代替传统的不锈钢托盘用于无菌冻干原料药和生物制品的生产 输液软袋用外包装袋 符合GB/T4456-2008标准 热封性好 透明/磨砂 高阻隔性能 抗撕裂性强 耐真空包装 可耐121℃蒸汽 使用范围:主要用于非PVC输液的外包装内蒙古收缩膜批发
当收缩膜的薄膜厚度不均匀 故障原因: ; ①模口间隙的均匀性直接影响薄膜厚度的均匀性,如果模口间隙不均匀,有的部位间隙大一些,有的部位间隙小一些,从而造成挤出量有多有少,因此,所形成的薄膜厚度也就不-致,有的部位薄, 有的部位厚: ②模口温度分布不均匀,有高有低,从而使吹塑后的薄膜薄厚不均; ③冷却风环四周的送风量不一致,造成冷却效果的不均匀,从而使薄膜的厚度出现不均匀现象; ④吹胀比和牵引比不合适,使膜泡厚度不易控制: ⑤牵引速度不恒定,不断地发生变化,这当然就会影响到薄膜的厚度。 解决办法: ①调整机头模口间隙,保证各处均匀一致: ②调整机头模口温度,使模口部分温度均匀-致: ③调节冷却装置,保证出风口的出风量均匀: ④调整吹胀比和牵引比; ⑤检查机械传动装置,使牵引速度保持恒定。吉林聚乙烯收缩膜
制品标准(企业标准) 聚乙烯收缩膜标准号为HNM-001- 2006, 本标准适用于以密度为0.940g/cm以下的聚乙烯树脂为主要原料,以-次吹塑成型管膜法制得的热收缩薄膜。本标准规定了聚乙烯热收缩膜的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 规范性引用文件及产品分类 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款,凡是注日期的文件,其随后新有的修改单或修订版均不适用于本标准。 GB/T2918塑料试样状态调节和试验的标准环境 GB/T6672塑料薄膜和薄片的测定机械测量法 GB/T6673塑料薄膜与片材长度和宽度的测定 GB/T13022塑料薄膜拉伸性能试验方法 GB/T13519-1992聚乙烯收缩薄膜 QB/1 130塑料薄膜直角撕裂性能试验方法
收缩膜的试验方法 试样的制备 试样的制备应符合GB/T13519-1992 的规定:裁取100mx 100m(+0.1m)的试样3块,在试样纵、横向上各画一条线,并标明纵、横向。 试样状态调节和试验的标准环境按GB/T13519规定进行。 温度: (23+2) C 湿度:常湿 状态调节时间4h以上 厚度及宽度 (1)厚度- 按GB/T6672的规定进行 (2)宽度- 按GB/T6673的规定进行 外观 在自然光线下目测 拉伸强度及断裂伸长率 按GB/T13022规定进行,试验速度(空载): (500+50) mn/min 撕裂强度 按QB/1130的规定进行 交付批质量判定 样本中被检出的规格及外观不合格的样本单位数量不超过表五中所允许的不合格品数时,则判交付批合格:超过所允许的不合格品數时,则判交付批不合格。物理机械性能检测结果,若有不合格项,应在原批中抽取双倍样对不合格项目进行复验,若仍不合格,则判整批不合格。
收缩膜的包装、标志、运输及贮存 包装 每卷薄膜用塑料膜或牛皮纸等包好摑牢,外层用编织袋或纸箱包装,长途运输时须采用后者做外包 标志 每卷薄膜应有下列标志:产品名称、规格、净重、生产日期、生产厂名、厂址、本标准编号、检验员等。 运输 薄膜在运输过程中要轻拿轻放,保证包装完整,防止机械碰撞,避免日晒雨淋,远离热源。 贮存 薄膜应贮存于整洁阴凉干燥的库房内,远离热源。距离热源应大于5m以上。产品应竖立堆放整齐,不得使薄膜挤压变形或损伤,堆码层不得大于4层,贮存期限从生产日期起不得超过一年 吉林聚乙烯收缩膜
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药用聚乙烯收缩膜的本质是一种塑料膜,虽然人们传统的观念认为袋子的生产工艺十分简单,技术含量较低。但是若要达到药监局标准中的各项质量指标和GMP对微生物限度的要求,它的生产过程就变得复杂,需要每个生产细节都考虑到洁净度和微生物限度的技术要求。 目前,主要用于非无菌固体原料药、药用辅料及医药中间体、直接接触药品的内包装材料(胶塞、组合盖等)、食品、口服固体制剂生产过程及产品包装。 加强对材料的物理、机械性能、化学性能、安全性能的控制。具体包括了对外观、阻隔性能、重金属含量、溶出物含量、微生物限度等项目的要求。内蒙古收缩膜批发
山东华致林医药科技有限公司成立于2009-05-19 00:00:00,是一家生产型的公司。公司自成立以来,以质量为发展,让匠心弥散在每个细节,公司旗下[ "药用低密度聚乙烯膜袋", "医药用聚乙烯呼吸袋", "药用聚乙烯无菌膜", "低密度聚乙烯无菌袋" ]深受客户的喜爱。公司秉持诚信为本的经营理念,在医药、保养深耕多年,以技术为先导,以自主产品为**,发挥人才优势,打造医药、保养质量品牌。公司凭借深厚技术支持,年营业额度达到200-300万元,并与多家行业**公司建立了紧密的合作关系。
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