山西聚乙烯呼吸袋销售

呼吸袋工作原理 空气，蒸汽和其他气体无法穿透，病原体载体灰尘+液体无法穿透 蒸汽,无菌剂(分子)是可以穿过该多孔结构的纸 病原体载体不能通过有过滤作用的纸张微孔 部分采用呼吸袋物品 项目配料：灌装衣服封装 物品:滤芯\胶塞桶\灌装针筒\镊子\止血钳\软管\分液器无菌内衣\无菌外衣\无菌鞋\胶塞转移 自封口式呼吸袋 揭去开口端的离型纸，延折合线折合后平整地封闭袋口; 封口时，封胶条应与袋子的纸面及膜面密合牢固，通常封合时应用手指反复搓压。山西聚乙烯呼吸袋销售

易氧化物精密量取水供试液 20m1,精密加入高锰酸钾滴定液(0. 002mol/L) 20ml 与稀硫酸1 ml,煮沸3分钟，迅速冷却，加入碘化钾0.1g,在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液(0. 01mol/L)滴定，滴定至近终点时，加入淀粉指示液5滴，继续滴定至无色，另取水作为空白对照溶液同法操作，二者消耗硫代硫酸钠滴定液(0. 01mol/L)之差不得过1.5 ml。 不挥发物分 别精密量取水、65%乙醇、正已烷浸液与空白液各100m1,分别置于已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，105C干燥2小时，冷却后精密称定，水不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过30. 0 mg; 65%乙醇不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过30.0 mg;正已烷不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过30. 0 mg。新疆聚乙烯呼吸袋生产

判定条件:包装袋100%不爆裂、无破裂为合格. 备注:手抓位置、祖橦地面等在试验过程中造成材质损坏, 影响试验结果. 试验方法 取样 袋子采用GB/T2828.1规定随机取样法 试样状态调节及试验的标准环境 按鼠GB2918规定的标准环境和正常偏差范园进行,状态调节时同至少2小时, 并在同样环 境下面试验. 外观 印刷质量按順GB7707规定执行 复合外观在自然光线下目测,日测物离双眼50MM左右. 规格及尺寸偏差 长度同宽度偏差按鳳GB/T6673 规定进行: 厚度及其偏差按服GB/T6672规定进行,至少测量8个点,取其平均值: 袋的热封宽度、袋脚长度,折边宽度及其偏差用精度0.5MM的量具检验

呼吸袋使用场合 适用于无菌制剂除菌过滤工艺相关设备配件(用于B级洁净级别的管路，软管，滤芯，滤器，密封圈，垫圈,以及无菌车间生产检验记录工具等无菌车间物品)的高压灭菌产品保存，防止无菌车间使用物品后在传递过程中的二次污染，提高无菌保障水平。2010版无菌制剂实施指南中-除菌过滤146-160页 适用于需洗涤的卤化丁基胶塞、需漂洗的卤化丁基胶塞、只需的卤化丁基胶塞的保存转移....010版无菌制剂实施指南中-115-119页胶塞清洗，清洗和准备。

热封型呼吸袋 对于热封型呼吸袋，应按ISO11607的要求进行封合参数的验证，以确定比较好的封合参数。 应验证并确保封合的效果符合EN868-5的要求。 本医用灭菌包装袋按照IS011607有效性确认的情况，建议封合参数为:封合温度168-188°C， 封合压力.45-0.65kpa, 封合时间0.8-1.5s。 说明:温度越高，时间应越短，压力应越小; 相应，温度越低，压力应越大，时间应越长。 以上封合温度为烫刀温度。 不同的设备，其特性会有所差异，建议对设备的性能进行有效性确认，在此基础上对封合参数进行有效性确认，并定期进行周期性确认，以确保封合的安全性。 新疆聚乙烯呼吸袋生产

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检测方法：紫外吸光度用制备不超过5小时的水供试液，通过微孔滤膜过滤,精密量取50ml滤液，放入50m1容量瓶中，该溶液即为试验液。精密量取50m1空白液置于另一50ml容量瓶中，该溶液即为空白液。将试验液和空白液分别加入两只石英杯中,分别在波长220-240m,241-350nm范围内，用紫外可见分光光度计扫描，以比较大值计算。220~240nm, 比较大吸光度不得过0.08;241~350nm, 比较大吸光度不得过0. 05。 气泡试验取薄膜水 供试液5m1,置于15mmX 200mm洁净玻璃试管中，振摇3分钟后静置，开始计时，观察并记录所产生的泡沫完全消失所需的时间，泡沫消失时间不大于3分钟。山西聚乙烯呼吸袋销售

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