贵州医药用呼吸袋
灭jun呼吸袋爆袋分析:封口处爆袋:封口没有封好,或者封压不平整。封口机不是呼吸袋**封口机,高温灭jun时封口很容易膨胀开裂。封装物与呼吸袋尺寸需匹配,应容易装入,不宜紧绷,四周应保持松动空间,呼吸袋和呼吸袋之间不建议叠放,如叠放,需验证叠放层数,以不爆袋为准。呼吸袋的膜面需要朝下,因蒸汽朝上走,如膜面朝上,蒸汽进入呼吸袋后,无法释放,容易形成冷凝水,附在呼吸袋透析纸上,导致无法透气形成爆袋。装入器械时应小心轻慢,防止将灭jun呼吸袋体或封合区蹭破、戳穿,若非破裂,禁止使用!操作的时候抽真空和灭jun压力差比较大易爆袋。呼吸袋透析纸或膜的质量问题。
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物理机械性能 拉伸强度、断裂伸长率按照GB/T13022规定进行,试样采用长条形,长度为150MM,宽 度为15MM,试样标距为(100士1)MM,试验速度为(250士25)MM/MIN,结果以每组3个试 样平均值表示,取两位有效数字 剥**度按风GB/T8808规定进行,试样采用长条形,宽度为15MM,试验速度为(250 士25)MM/MIN.结果以每组3个试样平均值表示,取两位有效数字 封口强度按瓜QB/T2358的規定进行. 水蒸气透过盘按ASTM1249 规定进行,试验气体为 90%相对湿度水蒸气,试验温度为38C. 氧气透过量按ASTM D 3985的规定进行。试验气体为0%相对湿度的氧气,试验温度为23"C,1个标准大气压环境。 摩擦系数按照GB10006规定进行,试验面为复合膜的内层。 检验规则 同-品种,同一材料结构,同- -工艺,同一规格连续生产的袋子为- -批,比较大数量不超过500000只。 采用随机抽样方法。 外观,规格以及尺寸偏差检验抽样按照GB/T2828.1规定进行,采用二次正常抽样方案, 一般检验水平II, 接收质量限(AQL)为2. 5。河南Tyvek呼吸袋厂家山东华致林医药科技股份有限公司以创百年企业、树百年品牌为使命,倾力为客户创造更大利益!
高温除菌呼吸袋使用场合:1.适用于无菌制剂除菌过滤工艺相关设备配件(用于B级洁净级别的管路,软管,滤芯,滤器,密封圈,垫圈,以及无菌车间生产检验记录工具等无菌车间物品)的高压除菌产品保存,防止无菌车间使思物品除菌后在传递过程中的次污染、提高无菌保障水平。2.适用于需洗涤的卤化丁基胶塞、需漂洗的卤化丁基胶塞、只需除菌的卤化丁基胶塞的除菌保存转移.3.对于使用湿热除菌进行无菌衣着的除菌时可以考虑使用透气呼吸袋进行包裹,这样衣着除菌后可以有较长的有效期有利于企业充分利用除菌釜,同时可以避免无菌衣着在储存期的二次污染。
呼吸袋使用场合。适用于无菌制剂除菌过滤工艺相关设备配件(用于B级洁净级别的管路,软管,滤芯,滤器,密封圈,垫圈,以及无菌车间生产检验记录工具等无菌车间物品)的高压灭菌产品保存,防止无菌车间使用物品后在传递过程中的二次污染,提高无菌保障水平。2010版无菌制剂实施指南中-除菌过滤146-160页适用于需洗涤的卤化丁基胶塞、需漂洗的卤化丁基胶塞、只需的卤化丁基胶塞的保存转移....010版无菌制剂实施指南中-115-119页胶塞清洗,清洗和准备。山东华致林医药科技股份有限公司为客户服务,要做到更好。
检测方法:紫外吸光度用制备不超过5小时的水供试液,通过微孔滤膜过滤,精密量取50ml滤液,放入50m1容量瓶中,该溶液即为试验液。精密量取50m1空白液置于另一50ml容量瓶中,该溶液即为空白液。将试验液和空白液分别加入两只石英杯中,分别在波长220-240m,241-350nm范围内,用紫外可见分光光度计扫描,以比较大值计算。220~240nm, 比较大吸光度不得过0.08;241~350nm, 比较大吸光度不得过0. 05。 气泡试验取薄膜水 供试液5m1,置于15mmX 200mm洁净玻璃试管中,振摇3分钟后静置,开始计时,观察并记录所产生的泡沫完全消失所需的时间,泡沫消失时间不大于3分钟。山东华致林医药科技股份有限公司重信誉、守合同,严把产品质量关,热诚欢迎广大用户前来咨询考察!河南Tyvek呼吸袋厂家
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易氧化物精密量取水供试液 20m1,精密加入高锰酸钾滴定液(0. 002mol/L) 20ml 与稀硫酸1 ml,煮沸3分钟,迅速冷却,加入碘化钾0.1g,在暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0. 01mol/L)滴定,滴定至近终点时,加入淀粉指示液5滴,继续滴定至无色,另取水作为空白对照溶液同法操作,二者消耗硫代硫酸钠滴定液(0. 01mol/L)之差不得过1.5 ml。 不挥发物分 别精密量取水、65%乙醇、正已烷浸液与空白液各100m1,分别置于已恒重的蒸发皿中,水浴蒸干,105C干燥2小时,冷却后精密称定,水不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过30. 0 mg; 65%乙醇不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过30.0 mg;正已烷不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过30. 0 mg。贵州医药用呼吸袋
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