山西聚乙烯呼吸袋销售

物理机械性能 拉伸强度、断裂伸长率按照GB/T13022规定进行,试样采用长条形,长度为150MM,宽 度为15MM,试样标距为(100士1)MM,试验速度为(250士25)MM/MIN,结果以每组3个试 样平均值表示,取两位有效数字 剥**度按风GB/T8808规定进行,试样采用长条形,宽度为15MM,试验速度为(250 士25)MM/MIN.结果以每组3个试样平均值表示,取两位有效数字 封口强度按瓜QB/T2358的規定进行. 水蒸气透过盘按ASTM1249 规定进行,试验气体为 90%相对湿度水蒸气,试验温度为38C. 氧气透过量按ASTM D 3985的规定进行。试验气体为0%相对湿度的氧气，试验温度为23"C，1个标准大气压环境。 摩擦系数按照GB10006规定进行，试验面为复合膜的内层。 检验规则 同-品种，同一材料结构，同- -工艺，同一规格连续生产的袋子为- -批，比较大数量不超过500000只。 采用随机抽样方法。 外观，规格以及尺寸偏差检验抽样按照GB/T2828.1规定进行，采用二次正常抽样方案， 一般检验水平II， 接收质量限(AQL)为2. 5。山西聚乙烯呼吸袋销售

医药包装用Tyvek/聚乙烯呼吸袋(配套封口机)，C+ A级环境生产，极高的无菌保障水平，可耐受y射线蒸汽(121°C)、 EO、VHP等多，PE膜生产过程中不添加任何添加剂，优异的微生物阻隔性能，每个袋子均带有标志指示剂，易热封，经过完整性测试验证，可印刷不同文字。 使用范围:主要用于免洗胶塞、免洗铝盖、西林瓶和容器、无菌服、接口环盖、滤芯、密封圈、灌装针头、硅胶管、医疗器械,注射器组件、不锈钢工具和工艺设备等。 聚乙烯呼吸袋 成分：聚乙烯颗粒 工艺流程：聚乙烯颗粒经吹膜机吹塑成用户所需求的产品膜袋，外包好后转入外包间进行装箱打包转入成品库。 产品描述：我公司生产的药用低密度聚乙烯袋为半透明、有光泽、质地较柔软的薄膜，具有优良的防潮、抗静电、***等优良特性；普遍用于药品、原料药、医药中间体、化工等产品的内包。 山西聚乙烯捆扎膜生产

易氧化物精密量取水供试液 20m1,精密加入高锰酸钾滴定液(0. 002mol/L) 20ml 与稀硫酸1 ml,煮沸3分钟，迅速冷却，加入碘化钾0.1g,在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液(0. 01mol/L)滴定，滴定至近终点时，加入淀粉指示液5滴，继续滴定至无色，另取水作为空白对照溶液同法操作，二者消耗硫代硫酸钠滴定液(0. 01mol/L)之差不得过1.5 ml。 不挥发物分 别精密量取水、65%乙醇、正已烷浸液与空白液各100m1,分别置于已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，105C干燥2小时，冷却后精密称定，水不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过30. 0 mg; 65%乙醇不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过30.0 mg;正已烷不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过30. 0 mg。

热封型呼吸袋 对于热封型呼吸袋，应按ISO11607的要求进行封合参数的验证，以确定比较好的封合参数。 应验证并确保封合的效果符合EN868-5的要求。 本医用灭菌包装袋按照IS011607有效性确认的情况，建议封合参数为:封合温度168-188°C， 封合压力.45-0.65kpa, 封合时间0.8-1.5s。 说明:温度越高，时间应越短，压力应越小; 相应，温度越低，压力应越大，时间应越长。 以上封合温度为烫刀温度。 不同的设备，其特性会有所差异，建议对设备的性能进行有效性确认，在此基础上对封合参数进行有效性确认，并定期进行周期性确认，以确保封合的安全性。

呼吸袋使用场合 适用于无菌制剂除菌过滤工艺相关设备配件(用于B级洁净级别的管路，软管，滤芯，滤器，密封圈，垫圈,以及无菌车间生产检验记录工具等无菌车间物品)的高压灭菌产品保存，防止无菌车间使用物品后在传递过程中的二次污染，提高无菌保障水平。2010版无菌制剂实施指南中-除菌过滤146-160页 适用于需洗涤的卤化丁基胶塞、需漂洗的卤化丁基胶塞、只需的卤化丁基胶塞的保存转移....010版无菌制剂实施指南中-115-119页胶塞清洗，清洗和准备。江西医药用呼吸袋批发

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检测方法：紫外吸光度用制备不超过5小时的水供试液，通过微孔滤膜过滤,精密量取50ml滤液，放入50m1容量瓶中，该溶液即为试验液。精密量取50m1空白液置于另一50ml容量瓶中，该溶液即为空白液。将试验液和空白液分别加入两只石英杯中,分别在波长220-240m,241-350nm范围内，用紫外可见分光光度计扫描，以比较大值计算。220~240nm, 比较大吸光度不得过0.08;241~350nm, 比较大吸光度不得过0. 05。 气泡试验取薄膜水 供试液5m1,置于15mmX 200mm洁净玻璃试管中，振摇3分钟后静置，开始计时，观察并记录所产生的泡沫完全消失所需的时间，泡沫消失时间不大于3分钟。山西聚乙烯呼吸袋销售

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