广东药用袋定制
作为药品包装用材料必须无异常毒性,其试验方法是取总面积(为一般面积乘以2)1000cm2的试样剪成约3 cm×3 cm的小块,放入干净的容器中加入除去热源的生理盐水50ml,在60℃温度下浸泡2h,然后取出试样。将浸泡液置于高灭菌器内121℃温度下灭菌30min,取出放冷后即得供试液,然后按《人民药典》中有关异常毒性试验的规定进行试验,静脉注射法给药。 在异常毒性试验中,一般不对试样进行预先清洗除理,这样既符合实际使用情况,也可以防止包装材料中夹杂有异物引起异常毒性。
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无菌pe袋因为其无菌、较好的耐低温性能,及良好的化学稳定性和电绝缘等性能,现如今也是被广泛应用于无菌固体原料药、无菌药用辅料、无菌制剂等产品的转运和暂存,以及无菌胶塞从清洗到灌装线过程的中转包装。无菌pe袋质量好坏大家也会难以捉摸,市面上无菌pe袋的质量和价格也是参差不齐,这会让消费者难以选择。接下来,小编就根据自己的经验来为大家分析几点关于无菌pe袋质量好坏的判断方法吧。用眼睛观察法:塑料袋呈白色,通明或微通明,质地均匀;有毒塑料袋则为五颜六色或虽为白色,但通明度差,较污浊,塑料表面拉伸不均匀,有小颗粒。用耳朵听:用手用力颤动塑料袋时,宣布清脆声标明是塑料袋;而声音小而闷的就是有毒塑料袋。“无菌”包装就是在“无菌”环境中,选用瞬间技能,对包装药物进行杀菌、包装的一种办法,多用复合材料通过不同方式的挤压、复合成型进行包装。它具有能更好地坚持药份、延长保质期、节约能源、下降包装本钱、易实现环保包装等长处。选用高分子包装材料进行药品食物包装,能够控制细菌污染,延长药品食物保质期、确保安全性。 山西药用聚乙烯袋定做山东华致林医药科技有限公司生产的产品受到用户的一致称赞。
复合包装材料是由多层材料复合而成的。复合材料中各层之间的粘合力的强弱用剥离强度来进行评估,剥离强度是复合材料的重要质量指示之一。剥离试验一般有T型剥离(90度剥离)和180度剥离两种,剥离的角度和剥离的速度以及环境的温度都将影响试验的结果,作为复合软包装材料一般用T型剥离。剥离试验设备采用一般的拉力试验机即可,具体的规定可参照GB/T8808-1988《软质复合塑料材料剥离试验方法》。在剥离强度的实际检测中,由于粘合剂或其它材料在生产过程中存在一些定向,因而其纵向和横向的剥离强度可能不一样。在剥离试验中无法预剥离,则注明无法剥离,若在剥离试验中把基材拉断,则应注明为基材拉断。剥离速度影响剥离强度的检测结果,一般剥离速度加快,剥离强度提高,剥离角度对剥离强度影响很大,因而在实验中应保证剥离角度为90度。剥离强度的试验中应将复合膜预先剥离。由于预先手工剥离不是一件容易的事,许多操作者都采用醋酸乙酯或其它溶剂。甚至某种特殊剥离,来浸泡试样,这样确实较容易预剥离。但应注意,由于渗透作用以及环境中溶剂气体分子的作用,即使是未浸泡部分的复合膜,其剥离强度也将会有所降低。因而使真正实验部分的试样尽量远离溶剂环境。
根据需灭菌物品的长短截取相适应长度的医用包装袋,使用灵活、方便。医用包装袋采用多重宽窄不一的烫缝构成多重防线,密封牢固,确保灭菌安全。印有环氧乙烷(EO)、蒸汽两种灭菌指示标示,方便了解内装物的灭菌状态。通过透明膜可以直接观察医用包装袋内装消毒物,避免差错。灭菌物品储存的有效期,受医用包装袋包装材料的性能和质量、封口的严密性、灭菌的质量、储存条件、运输方式、手触摸次数等多种因素影响。双层平纹棉布和开启式硬质容器,细菌屏障作用有限,在25℃条件下10~14d,潮湿多雨季节时间更短。医用包装袋材料,细菌屏障作用耐久,保存期可达半年以上。消毒供应中心备用物品种类多、数量大,但有部分使用频率很低的包(如气管切开包、气管套管、静脉切开包等),常因有效期短而频繁灭菌。采用医用包装袋包装材料不但有效期延长,保证了无菌包的质量和临床使用的安全性,而且降低了灭菌物品尤其是包布破损、橡胶类物品粘连及金属类物品生锈等损耗的发生率,延长了物品的使用寿命。山东华致林医药科技有限公司不断从事技术革新,改进生产工艺,提高技术水平。
合膜在生产过程中的印刷、复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂,如甲苯、二甲苯、醋酸乙酯、**、醋酸丁酯、乙醇、异丙醇等。这些溶剂或多或少地残余在复合包装材料中,若含有较高残留溶剂的包装材料用来包装药品、食品和化妆品等,将会危害人们的身体健康,影响食品和药品的口味。个别毒性较大的溶剂(如苯类)对人体危害较大,故目前印刷油墨和涂料有向无苯化(即用醇等非苯类溶剂)、水性化(用水作溶剂)、以及无溶剂化(不含溶剂)转化的趋势,而粘合剂又有由酯溶性(用酯类溶剂)粘合剂向醇溶性粘合剂、水溶性粘合剂和无溶剂复合等过度。对于在生产过程中使用了有机溶剂的复合膜,应检测其残留在复合膜中的溶剂量。溶剂总量一般要求小于10mg/m2。对于毒性较大的苯类溶剂,一般要求小于3mg/m2。发达国家对卫生性能要求较高,一般要求溶剂总量小于2mg/m2。溶剂残余量的大小与所使用的溶剂种类、所使用的基材性质、油墨和涂料的印刷面积以及烘干的温度、风量、生产速度等有关。 山东华致林医药科技有限公司公司可靠的质量保证体系和经营管理体系,使产品质量日趋稳定。山西药用聚乙烯袋定做
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据了解,医用包装袋材料的年增长速度为2%~4%,随着对医用包装袋材料的增长,我们对医用包装袋的质量要求也越来越高。医用包装袋的要求与食品包装的要求有很大的不同。以下是有关医用包装袋的性能质量检测分析。粘着力性能,粘着力的时间直接影响这类产品的质量。目前国内,针对粘着力的测试主要采用GB4851标准设计制作的持粘性测试仪(CNY-2型),这种持粘测试仪是在常温的状态下精确的测试出各种材料的粘着时间,而无法在高温环境(常温—200℃)下对材料的持久力作出判断。密封性能,控制密封性能的仪器主要有两种:一种是依据GB/T15171标准设计的MFY-03型密封强度试验仪(即负压密封仪),采用真空室抽真空,用于包装密封可靠性能测试,微型计算机控制,面板式操作,数字设定试验参数,全自动试验。热封性及摩擦系数,热封性能包括在热封部分仍然比较热(尚未冷却到环境温度)时检测它的热封强度以及热封部分冷却稳定后的热封强度两方面。以往我们通常关注热封部分完全冷却后的热封强度它的检测可以通过热封仪、热封梯度仪配合拉力机或剥离机来实现。广东药用袋定制
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