湖南医药用Tyvek呼吸袋厂家
呼吸袋的质量标准:5、对于自密封的呼吸袋,其涂胶层的材料应满足下列要求:a)涂层应是连续的,不应出现空白或间断以免导致在密封处形成间断;b)涂层质量应与标称值一致;c)当材料在规定条件下与另一个特定材料形成密封时,应证实具有所规定的**小密封强度。6、呼吸袋还应符合下列要求:a)在规定的灭jun过程前、灭jun中和灭jun后,材料及其组成,如涂层、印墨或化学指示物等,不应与灭jun装载物发生反应、对其污染和/或向其迁移;b)如果是密封成形,密封宽度和强度(抗张强度和/或耐破度)应满足规定的要求;c)密封和/或闭合应形成微生物屏障。d)灭jun后取用应使用锋利的剪刀剪开,以免落屑。山东华致林医药科技有限公司产品**国内。湖南医药用Tyvek呼吸袋厂家
呼吸袋的质量标准:7、对可重复使用的容器,还应满足下列要求:a)每一容器应有“打开迹象”系统,当闭合完整性被破坏时,能提供清晰的指示;b)在从灭jun器内取出、运输和贮存过程中,灭jun介质出入口应提供微生物屏障(见);c)微生物屏障系统形成后,其闭合应对微生物提供屏障;d)容器的结构应便于对所有基本部件进行检验;e)应建立每次重复性使用前检验的可接受准则;注1:最常见的检验程序是目力检验,还可能有其他可接受的方法。f)相同模数的容器的各部件应可以完全互换,不同模数的容器的各部件不能互换;注2,可用适宜的代码和/或标签来满足这一设计要求。g)服务、清洗程序和部件的检验、维护和更换方法等应得到规定。注3:重复性使用容器的其他指南见YY/T。8、对于重复性使用的呼吸袋,应确定接提供的说明处理时是否会导致降解,从而影响使用寿命。预计会发生降解时,应在产品标签中给出允许处理上限次数,或使用寿命终点应是可测定的。江西医药用聚乙烯呼吸袋山东华致林医药科技有限公司秉承团结、奋进、创新、务实的精神,诚实守信,厚德载物。
检测方法:紫外吸光度用制备不超过5小时的水供试液,通过微孔滤膜过滤,精密量取50ml滤液,放入50m1容量瓶中,该溶液即为试验液。精密量取50m1空白液置于另一50ml容量瓶中,该溶液即为空白液。将试验液和空白液分别加入两只石英杯中,分别在波长220-240m,241-350nm范围内,用紫外可见分光光度计扫描,以比较大值计算。220~240nm, 比较大吸光度不得过0.08;241~350nm, 比较大吸光度不得过0. 05。 气泡试验取薄膜水 供试液5m1,置于15mmX 200mm洁净玻璃试管中,振摇3分钟后静置,开始计时,观察并记录所产生的泡沫完全消失所需的时间,泡沫消失时间不大于3分钟。
判定条件:包装袋不爆裂、无破裂为合格.备注:手抓位置、祖橦地面等在试验过程中造成材质损坏,影响试验结果.试验方法取样袋子采用GB/T2828.1规定随机取样法试样状态调节及试验的标准环境按鼠GB2918规定的标准环境和正常偏差范园进行,状态调节时同至少2小时,并在同样环境下面试验.外观印刷质量按順GB7707规定执行复合外观在自然光线下目测,日测物离双眼50MM左右.规格及尺寸偏差长度同宽度偏差按鳳GB/T6673规定进行:厚度及其偏差按服GB/T6672规定进行,至少测量8个点,取其平均值:袋的热封宽度、袋脚长度,折边宽度及其偏差用精度0.5MM的量具检验山东华致林医药科技有限公司优良的研发与生产团队,专业的技术支撑。山东华致林医药科技有限公司不断从事技术革新,改进生产工艺,提高技术水平。
对于药品包装,相信大家都很熟悉,一般都是用特殊材料做的,主要用于医药。药用低密度聚乙烯袋在制作过程中,加工环境往往比较严格,生产只能在密闭、真空的环境中进行,此外还要求:首先,在医用袋的生产过程中,一定对其生产环境进行控制。一般来说,这些物质的生产过程分为四个主要部分,分别是吹膜、切割、封袋、包装。它在每个过程中所处的环境特征都是不完全相同的。例如,在吹膜的过程中,有必要提前打开车间的净化系统,也有必要对车内的整个内部环境进行检查,不能包含其他微生物,因为它是我们常用药品的包装,对于药品的保存起着很重要的作用。其次,对于包装制作和包装两个过程,也需要合理控制房间内的温度,还需要使用热风设备对其进行密封。密封完成后,一定根据相关标准和工艺选择一些无菌袋进行包装。山东华致林医药科技有限公司以顾客为本,诚信服务为经营理念。江苏灭菌呼吸袋生产商
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物理机械性能 拉伸强度、断裂伸长率按照GB/T13022规定进行,试样采用长条形,长度为150MM,宽 度为15MM,试样标距为(100士1)MM,试验速度为(250士25)MM/MIN,结果以每组3个试 样平均值表示,取两位有效数字 剥**度按风GB/T8808规定进行,试样采用长条形,宽度为15MM,试验速度为(250 士25)MM/MIN.结果以每组3个试样平均值表示,取两位有效数字 封口强度按瓜QB/T2358的規定进行. 水蒸气透过盘按ASTM1249 规定进行,试验气体为 90%相对湿度水蒸气,试验温度为38C. 氧气透过量按ASTM D 3985的规定进行。试验气体为0%相对湿度的氧气,试验温度为23"C,1个标准大气压环境。 摩擦系数按照GB10006规定进行,试验面为复合膜的内层。 检验规则 同-品种,同一材料结构,同- -工艺,同一规格连续生产的袋子为- -批,比较大数量不超过500000只。 采用随机抽样方法。 外观,规格以及尺寸偏差检验抽样按照GB/T2828.1规定进行,采用二次正常抽样方案, 一般检验水平II, 接收质量限(AQL)为2. 5。湖南医药用Tyvek呼吸袋厂家
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